Pankreoflat 50 comprimidos recubiertos

Dosis y cómo tomar Pankreoflat

• Adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos recubiertos en cada comida principal.
• La dosis debe ajustarse individualmente de acuerdo con los síntomas y el contenido en grasa de la dieta. 
• Los comprimidos deben tomarse enteros, sin masticar, ni partir, con líquido suficiente (agua), durante o después de las comidas principales.

Antes de tomar Pankreoflat

No tome Pankreoflat

• Si es alérgico (hipersensible) a la pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa) de origen porcino, a la dimeticona, a la proteína de la leche de vaca o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si padece una pancreatitis aguda (inflamación aguda del páncreas).

Advertencias y precauciones

Tenga especial cuidado con Pankreoflat:

• Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico.
• Si aparecen síntomas de alergia (hipersensibilidad), se debe suspender el tratamiento e informar a su médico.
• Si presenta intolerancia a la lactosa o alergia a las proteínas de la leche no utilice este medicamento.
• Si presenta o tiene antecedentes de hiperuricemia (ácido úrico elevado en sangre), gota o insuficiencia renal, debe utilizar Pankreoflat con precaución.

En cualquier caso, informe inmediatamente a su médico para que él decida si debe continuar o no con el tratamiento o ajustarlo a su caso concreto, por ejemplo, cambiando la dosis recomendada.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Se deberá valorar el posible beneficio/riesgo en caso de prescribir y/o dispensar este medicamento a una mujer durante el embarazo o la lactancia consultándolo con su médico y/o farmacéutico

Composición de Pankreoflat

• Los principios activos son pancreatina y dimeticona. Cada comprimido recubierto contiene 80 mg de dimeticona, y pancreatina en cantidad equivalente a 6.000 U Ph. Eur. de amilasa, 6.000 U Ph. Eur. de lipasa y 400 U Ph. Eur. de proteasa.
• Los demás componentes son: leche en polvo descremada que contiene lactosa en su composición, hidroxipropilmetilcelulosa (E464), goma arábiga (E414), parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), ácido sórbico (E200), sacarosa, hidroxipropilcelulosa (E463), estearato de magnesio, copolímero polivinilpirrolidona/acetato de polivinilo, goma laca (E904), monoglicéridos acetilados, óxido de silicio (E551), talco (E553b), povidona (E1201), polietilenglicol  (E1521), carmelosa sódica (E466), dióxido de titanio (E171) y cera de carnauba.

Posibles efectos adversos y efectos secundarios de Pankreoflat

Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de presentación:

Muy frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (se producen entre 1 y 10 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (se producen entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), raros (se producen entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes), muy raros (se producen en menos de 1 paciente cada 10.000 pacientes).  

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. 

Los efectos adversos comunicados suelen ser de carácter leve.

Los posibles efectos adversos que se describen a continuación se clasifican según su frecuencia de aparición en:

Efectos adversos muy frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 10 pacientes)

• Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea. 

Efectos adversos poco frecuentes (aparecen entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)

• Estreñimiento. 

Efectos adversos muy raros (aparecen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• Disminución de peso.
• Hiperuricemia (aumento de los niveles de ácido úrico en sangre), hiperuricosuria (aumento de los niveles de ácido úrico en orina).
• Distensión abdominal (sensación de hinchazón en el abdomen), estenosis del colon (estrechamiento del intestino grueso), obstrucción intestinal, irritación perianal, dispepsia (sensación de digestión pesada, hinchazón abdominal, saciedad precoz),  
• Prurito (sensación de picor en la piel), erupción cutánea, urticaria.
• Edema, dolor.  

Efectos adversos con frecuencia desconocida:

• Reacciones de hipersensibilidad 
• Reacciones anafilácticas (tipo de reacción alérgica que se puede manifestar por la aparición de una erupción cutánea, picor y/o edema localizado)
• Angioedema (reacción alérgica caracterizada por la aparición de hinchazón cutánea y de las mucosas)
• Shock anafiláctico (reacción alérgica grave que se puede manifestar con dificultad para respirar, o disminución de la tensión arterial)
• Ulceración de la boca.

Puedes encontrar información adicional en el prospecto de Pankreoflat de CIMA, la web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.