Dormidina 25 mg 14 comprimidos

Dosis y cómo tomar Dormidina Doxilamina 25 mg

• Adultos (mayores de 18 años): La dosis recomendada es de 1 comprimido (25 mg) al día. Si se produce somnolencia diurna se recomienda reducir la dosis a 12,5 mg al día mediante la toma de Dormidina doxilamina 12,5 mg comprimidos recubiertos con película o adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse. No tome más de 1 comprimido (25 mg) al día.
• Uso en ancianos: Las personas mayores de 65 años son más propensas a sufrir otras patologías que pueden recomendar una reducción de la dosis. En caso de aparición de efectos adversos indeseados se recomienda reducir la dosis a 12,5 mg al día mediante la toma de Dormidina doxilamina 12,5 mg comprimidos recubiertos con película.
• Uso en pacientes con alguna enfermedad del hígado o del riñón. Estos pacientes deberán tomar una dosis distinta, ajustada al grado de su enfermedad, que será determinada por el médico.
• Uso en niños y adolescentes: Dormidina doxilamina no está recomendado para uso en menores de 18 años, por lo que no debe utilizarse el medicamento en esta población.

Forma de administración de Dormidina Doxilamina 25 mg

• Vía oral.
• Los comprimidos deben tomarse 30 minutos antes de acostarse con una cantidad suficiente de líquido (preferiblemente agua).
• Dormidina doxilamina puede tomarse antes o después de las comidas.

Consejos al paciente

• Este medicamento se administrará media hora antes de acostarse. Si se produce somnolencia diurna se recomienda reducir la dosis o adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse.
• No se recomiendan tratamientos superiores a una semana. Si pasado este tiempo, el insomnio continúa o empeora, se recomienda consultar con el médico.
• Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.
• No se aconseja a aquellos pacientes en tratamiento con fármacos sedantes que se automediquen con productos con doxilamina sin consultarlo con un médico.
• Se aconseja no tomar el sol durante el tratamiento.
• Se deben notificar al médico cualquier patología crónica que presente el paciente antes de iniciar el tratamiento.
• Se debe evitar la exposición a temperaturas extremas durante la utilización de este medicamento, manteniéndose en un ambiente fresco, hidratándose adecuadamente.

Antes de tomar Dormidina Doxilamina 25 mg

No tome Dormidina doxilamina

• Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
• Si es alérgico a otros antihistamínicos.
• Si está embarazada o en periodo de lactancia.

Advertencias y precauciones

Debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento si padece:

• alteración de la función del hígado y del riñón
• epilepsia
• prolongación del intervalo QT (un problema del corazón)
• niveles bajos de potasio en sangre u otras alteraciones electrolíticas
• enfermedad del corazón y presión arterial alta
• asma, bronquitis crónica (inflamación persistente de los bronquios) y enfisema pulmonar (enfermedad que afecta a los pulmones dificultando la respiración)
• glaucoma (elevación de la presión de los ojos)
• retención urinaria
• hipertrofia prostática (aumento anormal del tamaño de la próstata)
• úlcera péptica (erosión de la pared del estómago o principio del intestino), obstrucción piloroduodenal (dificultad para pasar los alimentos del estómago al intestino) y obstrucción del cuello vesical (enfermedad de las vías urinarias)

• Si padece somnolencia durante el día puede ser necesario reducir la dosis o adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse.
• Debe evitarse la ingesta de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
• Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible a sufrir efectos secundarios.
• Dormidina doxilamina puede agravar los síntomas de deshidratación y el golpe de calor debido a la disminución de la sudoración.

Embarazo y lactancia

No tome Dormidina doxilamina si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o está en periodo de lactancia.

Niños y ancianos

No se ha evaluado la eficacia y seguridad de la doxilamina como sedante en niños menores de 18 años. Debido a que en estos pacientes es más común la aparición de síntomas anticolinérgicos e hiperexcitabilidad, no se recomienda su utilización.

Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los antihistamínicos, tales como mareos, sedación, confusión, hipotensión e hiperexcitabilidad, así como a los efectos anticolinérgicos (sequedad de boca, retención urinaria, precipitación de glaucoma). Los antihistamínicos se pueden utilizar en pacientes mayores de 65 años, pero se deben extremar las precauciones. Si los efectos secundarios persisten o son graves, se aconseja suspender el tratamiento.

Composición de Dormidina Doxilamina 25 mg

• El principio activo es hidrogenosuccinato de doxilamina. Cada comprimido contiene 25 mg de hidrogenosuccinato de doxilamina.
• Excipientes del núcleo: Hidrogenofosfato de calcio dihidrato (E-341), Celulosa microcristalina (E-460), Carboximetilalmidón sódico (tipo A) de patata, Sílice coloidal anhidra (E-551), Estearato de magnesio (E-572)
• Excipientes del recubrimiento: Celulosa microcristalina (E-460), Estearato de polioxietileno-40 (E-431)Propilenglicol (E-1520), Hipromelosa (E-464), Dióxido de titanio (E-171), Polietilenglicol 8000

Posibles efectos secundarios y efectos adversos de Dormidina Doxilamina 25 mg

Los efectos adversos de la doxilamina son, en general, leves y transitorios, siendo más frecuentes en los primeros días de tratamiento.

• Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): somnolencia y efectos tales como boca seca, estreñimiento, visión borrosa, retención urinaria, secreción bronquial aumentada, vértigo, mareo, cefalea, dolor en la zona superior del abdomen, fatiga, insomnio y nerviosismo.
• Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): astenia (cansancio), edema periférico (inflamación de brazos y piernas), náuseas, vómitos, diarrea, erupción de la piel, acúfenos (ruido en los oídos), hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial debida a cambios de la postura), diplopía (visión doble), dispepsia (trastornos del estómago), sensación de relajación, pesadillas y disnea (dificultades respiratorias).
• Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): agitación (especialmente en niños y en ancianos), temblor, convulsiones o problemas sanguíneos tales como anemia hemolítica, trombocitopenia, leucopenia o agranulocitosis (disminución de ciertas células de la sangre).
• Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): malestar general.

Otros efectos adversos que se han producido con el uso de antihistamínicos en general, aunque no se han observado con doxilamina, son los siguientes: arritmia (alteración de la frecuencia del corazón), palpitaciones, reflujo duodenogástrico, función anormal del hígado (ictericia colestática), intervalo QT del electrocardiograma prolongado (una alteración cardiaca), apetito disminuido, apetito aumentado, mialgia (dolor muscular), coordinación anormal, trastorno extrapiramidal (trastornos del movimiento), paraestesia (sensaciones anormales), afectación de las actividades psicomotoras (coordinación sentidos-movimiento), depresión, disminución en la secreción de los bronquios, alopecia (pérdida de pelo), dermatitis alérgica, hiperhidrosis (sudoración excesiva), reacción de fotosensibilidad o hipotensión (presión arterial baja).

La frecuencia y magnitud de los efectos adversos puede verse reducida mediante una disminución de la dosis diaria.

Los mayores de 65 años presentan un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas, ya que pueden padecer otras enfermedades o pueden estar tomando otros medicamentos simultáneamente. Estas personas también tienen un mayor riesgo de sufrir una caída.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Puedes encontrar información adicional en el prospecto de Dormidina Doxilamina 25 mg de CIMA, la web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios