Composición de Saldeva Forte
- Los principios activos son paracetamol, 500 mg; cafeína, 50 mg y dimenhidrinato, 15 mg.
- Los demás componentes (excipientes) son: Croscarmelosa sódica, metilcelulosa, celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio, povidona, colorante violeta al agua y colorante violeta uva tinta al agua que contienen Amaranto (E-123) e Indigo Carmín (E-132).
Posibles efectos secundarios y efectos adversos de Saldeva Forte
Efectos adversos raros que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas son:
- Malestar, hipotensión (disminución de la tensión), niveles aumentados de transaminasas hepáticas (marcadores de la función del hígado).
Efectos adversos muy raros que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas son:
- Alteraciones en el recuento de células de la sangre como trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica, piuria estéril (orina turbia), efectos renales y hepáticos adversos, hipoglucemia (disminución de los niveles de glucosa en sangre), reacciones de hipersensibilidad que oscilan entre una simple erupción cutánea o una urticaria y shock anafiláctico (reacción alérgica muy grave, que puede llegar a producir la muerte), reacciones graves en la piel, hepatotoxicidad (ictericia: coloración amarillenta de piel y ojos).
Se han descrito también los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Molestias gastrointestinales como náuseas, vómitos, molestias de estómago, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, falta de apetito, sequedad de boca; dolor de cabeza, mareos, vértigo y somnolencia; problemas respiratorios como aumento de la mucosidad en los bronquios, respiración acelerada, broncoespasmo y asma; retención urinaria o eliminación abundante de orina; impotencia sexual; problemas oculares como dilatación de las pupilas, visión borrosa o visión doble, glaucoma (aumento de la presión intraocular del ojo); reacciones de hipersensibilidad en la piel como dermatitis alérgica, erupción, prurito (picor), enrojecimiento, edema (hinchazón) y angioedema alérgico, sensibilidad a la luz solar tras la exposición intensa, también pueden producirse reacciones de hipersensibilidad graves en la piel como, erupciones pustulosas severas generalizadas (con pus), brotes, como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad inflamatoria aguda) y necrólisis epidérmica tóxica (enfermedad cutánea grave caracterizada por la aparición de ampollas); porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que se elimina gran cantidad de porfirina en heces y orina); trastornos cardíacos como taquicardia, palpitaciones y/o arritmias cardiacas; hipertensión (aumento de la tensión); trastornos nerviosos como hiperexcitabilidad, sobre todo en niños, con síntomas como insomnio, sofocos, nerviosismo, desorientación, confusión, temblor, irritabilidad, euforia, delirio, palpitaciones e incluso convulsiones; zumbido en los oídos; hiperglucemia o hipoglucemia (aumento o disminución de glucosa en sangre).
Puedes encontrar información adicional en el prospecto de Saldeva Forte de CIMA, la web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios