Niquitin Clear 14 mg/24h 14 parches transdérmicos

Dosis y como usar Niquitin Clear Parches

• Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su profesional sanitario. En caso de duda, consulte a su profesional sanitario.
• A medida que su cuerpo se ajuste a no fumar, reduzca la dosis de los parches utilizados hasta que ya no los necesite. Este programa de reducción le permite superar gradualmente las necesidades de nicotina de su cuerpo.
• Para aumentar sus posibilidades de éxito, es importante completar el programa de reducción completo.
• Utilice un nuevo parche cada día. El parche se debe usar solo una vez durante 24 horas. No use más dosis de la recomendada.

• Durante 6 semanas Fase 1, NiQuitin Clear 21 mg/24 h, 1 parche al día
• Semanas 7 y 8 Fase 2, NiQuitin Clear 14 mg/24 h, 1 parche al día
• Semanas 9 y 10 Fase 3, NiQuitin Clear 7 mg/24 h, 1 parche al día
• Después de 10 semanas Se pueden continuar usando los parches si es necesario*

Tabla 2: Fumadores poco dependientes (menos de 10 cigarrillos al día)

• Durante 6 semanas Fase 2, NiQuitin Clear 14 mg/24 h, 1 parche al día
• Semanas 7 y 8 Fase 3, NiQuitin Clear 7 mg/24 h, 1 parche al día
• Después de 8 semanas Se pueden continuar usando los parches si es necesario*
• *Los parches se pueden continuar utilizando después de las 8 o 10 semanas recomendadas si los necesita para no fumar. Sin embargo, si aún los usa después de 9 meses, consulte con un profesional sanitario.

Consejos al paciente

• El asesoramiento profesional puede ser suficiente para ayudar a los fumadores a abandonar el tabaco.
• La duración del tratamiento y la dosificación necesaria depende de la dependencia de la persona, aunque se suele requerir un tratamiento de al menos 3 meses.
• Se recomienda evaluar la relación beneficio-riesgo en pacientes con problemas cardiovasculares antes de iniciar un tratamiento.
• Se aconseja reducir las dosis progresivamente, para evitar una recaída.
• Los preparados a base de nicotina pueden producir dependencia.
• Se aconseja notificar al médico cualquier síntoma de sobredosis como náuseas, vómitos, diarrea, mareos, debilidad o palpitaciones.
• Si aparece dolor torácico, se recomienda suspender el tratamiento y acudir al médico.
• No se debe fumar durante el tratamiento, ni combinar chicles o comprimidos con parches.
• Si se administra nicotina en mujeres lactantes, se deberá hacerlo al menos dos horas antes de amamantar al niño.
• No se recomiendan períodos de tratamiento mayores de 6 meses.
• El medicamento no debe dejarse donde pueda ser usado incorrectamente, manipulado o ingerido por niños, pues puede producir toxicidad severa que puede llegar a ser mortal.
• Es recomendable no cambiar una marca de parches por otras, porque pueden existir diferencias en los efectos.
• Los parches deben administrarse sobre un trozo de piel limpia y sin heridas.
• Se recomienda a las mujeres no administrar los parches sobre el pecho.
• Si tras la aplicación del parche se producen reacciones dérmicas generalizadas, se recomienda suspender la administración.
• En caso de reacciones adversas graves a nivel dérmico, se recomienda suspender la aplicación de los parches y administrar corticoides tópicos y/o antihistamínicos orales.

Antes de empezar a usar Niquitin Clear Parches

No use Niquitin Clear

• Si usted es alérgico a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
• Si usted es no fumador, fumador ocasional o tiene menos de 12 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su profesional sanitario antes de empezar a usar Niquitin Clear:

• si está en el hospital debido a un ataque al corazón, problemas graves del ritmo cardíaco o infarto cerebral. Debería intentar dejar de fumar sin utilizar terapoa de sustitución de nicotina (TSN) a no ser que su médico le diga que la utilice. Una vez que salga del hospital, puede utilizar TSN de manera normal.
• si tiene diabetes. Debe monitorizar sus niveles de azúcar en sangre más a menudo de lo habitual cuando empiece a utilizar Niquitin Clear. Sus necesidades de insulina o medicación pueden variar.
• si ha tenido reacciones alérgicas que implicasen hinchazón de los labios, cara y garganta o erupción con picor en la piel. El uso de TSN puede a veces desencadenar este tipo de reacción.
• si ha tenido eczema alérgico o dermatitis. Puede sufrir una reacción a los parches.
• si tiene úlceras de estómago o duodenales o esófago o garganta (el paso entre la boca y el estómago) inflamados. La TSN puede empeorar sus síntomas.
• si tiene antecedentes de epilepsia (ataques).
• si tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular (como enfermedad cardíaca, angina o presión arterial alta) y desea usar NiQuitin Clear parches en combinación con NiQuitin comprimidos o chicles.
• si tiene problemas graves de hígado o de riñón. Puede ser más susceptible de sufrir efectos adversos.
• si tiene la glándula tiroides hiperactiva no controlada o feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal que puede afectar a la tensión sanguínea). La nicotina puede empeorar sus síntomas.
• si tiene cualquier inquietud acerca de ser dependiente a este producto o si usted cree que es dependiente a este producto. Consulte con un profesional sanitario antes de utilizar NiQuitin Clear si está afectado por alguno de los puntos anteriores.

Embarazo y lactancia

No use los NiQuitin parches en combinación con NiQuitin comprimidos o chicles si está embarazada o amamantando, excepto si un profesional de la salud lo considere necesario. Esto se debe a que esta
combinación no se ha probado en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Niños y ancianos

No se han realizado estudios farmacocinéticos específicos en ancianos, pero los efectos adversos y la tasa de recaída en pacientes mayores de 60 años es similar que en jóvenes. No obstante, en estos pacientes suele ser más frecuente la presencia de cardiopatías, y se ha descrito un ligero incremento de la incidencia de astenia, dolores corporales y mareos.

Composición de Niquitin Clear 14 mg Parches

• NiQuitin Clear es un parche de aplicación transdérmica disponible en tamaño de 15 cm2 que contienen 78 mg de nicotina, equivalente a 5,1 mg/cm2 de nicotina y que liberan 14 mg durante 24 horas.
• Reservorio del principio activo: Etileno Vinil Acetato Copolímero
  Base oclusiva: Tereftalato de Polietileno / Etilen vinil acetato
  Membrana controladora de la liberación: Lámina de polietileno
  Adhesivo de contacto y Capa protectora: Lámina adhesiva de poliisobutileno
  Tinta de impresión: Tinta blanca 3105Z

Posibles efectos secundarios y efectos adversos de Niqutin Clear 14 mg parches

• Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
• Reacciones en la piel en la zona donde se aplica el parche
• Alteraciones del sueño, incluyendo insomnio y sueños anormales.
• Náuseas, vómitos
• Dolor de cabeza
• Mareos

• Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
• Nerviosismo
• Temblor
• Dificultad al respirar
• Dolor o inflamación de garganta
• Tos
• Indigestión, dolor de estómago, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca
• Sudoración
• Dolores articulares, musculares, dolor en el pecho, dolor en las extremidades
• Debilidad o fatiga

• Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
• Reacción alérgica
• Aumento del ritmo cardíaco
• Síntomas de la gripe

• Muy Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
• Reacciones de la piel, sensibilidad de la piel a la luz solar
• Síntomas severos de reacciones alérgicas, que puede incluir sibilancia (pitidos) u opresión en el pecho, erupción cutánea y sensación de desmayo.

• Desconocida (la frecuencia no es conocida):
• Convulsiones (ataques)

• Puede sufrir un ligero enrojecimiento, picor, quemazón y hormigueo en la piel sobre la que se ha colocado un parche. Esto normalmente desaparece rápidamente tras la retirada del parche. Raramente puede darse una reacción más grave en el lugar de aplicación, incluyendo enrojecimiento, hinchazón o sarpullido que no desaparece después de 4 días o una reacción cutánea generalizada. Esto es más probable si tiene antecedentes de dermatitis. Si esto le sucede, deje de utilizar el parche y dígaselo a su médico.

• Puedes encontrar información adicional en el prospecto de Niqutin Clear 14 mg Parches de CIMA, la web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.