Omeprazol Sandoz Care EFG 20 mg 14 cápsulas frasco

Dosis y cómo tomar Omeprazol Sandoz Care

Tome siempre Omeprazol Sandoz Care exactamente como se describe en este prospecto.

• La dosis normal es de un cápsula de 20 mg o dos cápsulas de 10 mg una vez al día durante14 días.

Póngase en contacto con su médico si los síntomas no desaparecen después de este tiempo. Puede que tenga que tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos para lograr una mejoría de los síntomas.

Cómo tomar Omeprazol Sandoz Care

• Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
• Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.
• Trague las cápsulas enteras con medio vaso de agua. No mastique ni triture las cápsulas, ya que contienen gránulos recubiertos que impiden que el medicamento se descomponga por la acción del ácido del estómago. Es importante no dañar los gránulos. Estos gránulos contienen omeprazol como principio activo y llevan un recubrimiento entérico que les protege y evita que se rompan cuando pasan por el estómago. Los gránulos liberan el principio activo en el intestino, donde es absorbido por el organismo para obtener un efecto.

Qué debo hacer si tengo dificultada para tragar las cápsulas

• Abra la cápsula e ingiera el contenido directamente con medio vaso de agua o vierta el contenido en un vaso de agua sin gas, un zumo de frutas ácido (p. ej., manzana, naranja o piña) o compota de manzana.                           
• Agite siempre la mezcla justo antes de tomarla (la mezcla no estará límpida). A continuación, bébase la mezcla inmediatamente o en el plazo de 30 minutos.                           
• Para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, llene el vaso de agua hasta la mitad, enjuáguelo bien y bébase el agua. No use leche ni agua con gas. Las partes sólidas contienen el medicamento; no las mastique ni las triture

Consejos al paciente

• No suspenda el tratamiento hasta que así lo indique su médico, aunque los síntomas hayan desaparecido. Una suspensión prematura podría hacer que los síntomas reapareciesen.
• Avise a su médico acerca de los medicamentos que esté tomando.
• Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: Diarrea intensa y/o persistente; Pérdida de peso importante e injustificada, vómitos frecuentes, dificultad para tragar o presencia de sangre en vómitos o heces; Cansancio injustificado, mareo, rigidez muscular, convulsiones o arritmias cardiacas; Aparición de lesiones en la piel, especialmente en zonas expuestas al sol, acompañadas de dolor articular.

No mastique ni triture las cápsulas, ya que contienen gránulos recubiertos que impiden que el medicamento se descomponga por la acción del ácido del estómago

Antes de tomar Omeprazol Sandoz Care

No tome Omeprazol Sandoz Care

• si es alérgico (hipersensible) al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de Omeprazol Sandoz Care.
• si es alérgico a medicamentos que contienen otros inhibidores de la bomba de protones (como pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• si está tomando algún medicamento que contenga nelfinavir (para la infección por el VIH)

Advertencias y precauciones

No tome Omeprazol Sandoz Care durante más de 14 días sin consultar a su médico. Si no experimenta alivio, o siente que sus síntomas empeoran, consulte a su médico. 

Omeprazol Sandoz Care puede ocultar los síntomas de otras enfermedades. Por tanto, consulte a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de las siguientes dolencias antes de empezar a tomar Omeprazol Sandoz Care o durante el tratamiento:

• Adelgaza mucho sin motivo aparente y tiene problemas para tragar.
• Tiene dolor de estómago o indigestión.
• Empieza a vomitar la comida o a vomitar sangre.
• Sus deposiciones son de color negro (heces sanguinolentas).
• Si presenta diarrea grave o persistente, ya que  omeprazol se ha asociado con un ligero aumento de diarreas infecciosas.
• Tiene antecedentes de úlcera gástrica o cirugía gastrointestinal.
• Está recibiendo un tratamiento continuado para tratar la indigestión o el ardor de estómago desde hace 4 semanas o más.
• Padece continuamente indigestión o ardor de estómago desde hace 4 semanas o más. Tiene ictericia o una enfermedad del hígado grave.
• Es mayor de 55 años de edad y sus síntomas han cambiado recientemente o son nuevos.
• Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Omeprazol Sandoz Care para reducir la acidez de estómago.
• Está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).

Si sufre una erupción cutánea , especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Omeprazol Sandoz Care. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones. 

Los pacientes no deben tomar omeprazol como medicación preventiva.

Embarazo y lactancia

El omeprazol atraviesa la placenta. Se recomienda usar con precaución, restringiendo su empleo a situaciones en las que no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.

El omeprazol se excreta en leche materna, alcanzando niveles del 7% de la cp materna. Se desconocen las consecuencias que podría tener para el lactante, aunque hay que tener en cuenta que los IBP son fármacos lábiles a pH ácido, motivo por el cual se administran por vía oral como formas gastrorresistentes. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

Ancianos

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

Composición de Omeprazol Sandoz Care

• El principio activo es omeprazol. Las cápsulas gastrorresistentes contienen una cantidad de 20 mg de omeprazol.
• Los demás componentes (excipientes) son: Contenido de la cápsula: esferas de azúcar (que consiste en almidón de maíz y sacarosa), hidróxido de magnesio, laurilsulfato de sodio, fosfato disódico anhidro, manitol, hipromelosa tipo 2910, macrogol 6000, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E171) y dispensación al 30% de copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1).Cubierta de la cápsula: gelatina y dióxido de titanio (E171).

Posibles efectos secundarios y efectos adversos de Omeprazol Sandoz Care

Al igual que todos los medicamentos, Omeprazol Sandoz Care puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los siguientes efectos adversos que sufre es grave, deje de tomar Omeprazol Sandoz Care:

• Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), hinchazón de los labios, la lengua y la garganta o del cuerpo, erupción de la piel, desmayo o dificultades para tragar (reacción alérgica grave).
• Enrojecimiento de la piel con formación de ampollas o descamación. También podrían aparecer ampollas intensas y sangrado en los labios, los ojos, la boca, la nariz y los genitales. Podría tratarse de “síndrome de Stevens-Johnson” o “necrólisis epidérmica tóxica”.
• Coloración amarilla de la piel, orina oscura y cansancio, que pueden ser síntomas de problemas del hígado.

Otros efectos adversos son:

Efectos secundarios frecuentes: (Pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas):

• Dolor de cabeza.
• Efectos en el estómago o el intestino: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento y gases (flatulencia).
• Náuseas o vómitos.

Efectos secundarios poco frecuentes: (Pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):

• Hinchazón de los pies y los tobillos.
• Trastornos del sueño (insomnio).
• Mareo, sensación de hormigueo, somnolencia. Sensación de que todo da vueltas (vértigo).
• Alteraciones de los análisis de sangre que sirven para comprobar el funcionamiento del hígado.
• Erupción de la piel, habones y picores. Sensación de malestar general y falta de energía.

Efectos secundarios raros: (Pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)

• Problemas en la sangre, como disminución de los glóbulos blancos o las plaquetas. Esto puede causar debilidad o hematomas o aumentar la probabilidad de contraer infecciones.
• Reacciones alérgicas, a veces muy intensas, que incluyen hinchazón de los labios, la lengua y la garganta, fiebre y sibilancias.
• Concentración baja de sodio en la sangre. Puede provocar debilidad, vómitos y calambres. Agitación, confusión o depresión.
• Alteraciones del gusto.
• Problemas visuales, como visión borrosa.
• Sensación repentina de respiración dificultosa (broncoespasmo). Sequedad de boca.
• Inflamación del interior de la boca.
• Infección denominada “candidiasis” que puede afectar al intestino y que está provocada porun hongo.
• Problemas de hígado, como ictericia, que pueden causar color amarillo de la piel, orina oscura y cansancio.
• Caída del cabello (alopecia).
• Erupción en la piel con la exposición a la luz solar.
• Dolor articular (artralgias) o dolor muscular (mialgias).
• Problemas graves de riñón (nefritis intersticial).
• Aumento de la sudoración.

Efectos secundarios muy raros: (Pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

• Alteraciones del recuento sanguíneo, como agranulocitosis (falta de glóbulos blancos).
• Agresividad.
• Alucinaciones (ver, sentir u oír cosas que no existen).Problemas graves de hígado que provocan insuficiencia hepática e inflamación del cerebro. Aparición repentina de una erupción intensa, formación de ampollas o descamación de la piel.
• Puede acompañarse de fiebre alta y dolores articulares (Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).Debilidad muscular.
• Aumento del tamaño de las mamas en los varones. Concentración baja de magnesio en la sangre. 
• En casos muy raros Omeprazol Sandoz Care puede afectar a los glóbulos blancos en la sangre y provocar una inmunodeficiencia.

Frecuencia no conocida

• Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones
• Inflamación en el intestino (que provoca diarrea).

Si padece una infección con síntomas como fiebre con un estado general muy deteriorado o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de cuello, garganta o boca o dificultades para orinar, deberá consultar a su médico lo antes posible para realizar un análisis de sangre y poder descartar una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que en ese momento proporcione información acerca de la medicación que esté tomando.

No se preocupe por esta lista de posibles efectos adversos. Puede que no presente ninguno de ellos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Puedes encontrar información adicional en el Prospecto de Omeprazol Sandoz Care 20 mg 14 cápsulas de CIMA, la web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.