Información facilitada por el distribuidor Peroxfarma:
Propiedades de las Mascarilla FFP2:
- Cumple con los requisitos FFP2: La eficacia de la filtración del material filtrante es igual o más de un 95%.
- Fuerza de de conexión de las cintas de ajuste mayor o igual 10 N.
- Fuga total hacia el interior menor o igual 8%.
- Resistencia a la inhalación 0.7 (30 l/min) / 2.4 (95 l/min).
- Resistencia a la exhalación 3.0 (160 l/min).
- Esterilización, no estéril.
- Periodo de validez 2 años.
- No irrita la piel, absorbe el agua, es cómoda y suave.
- Mascarilla 5 capas (50g+30g+25g+35g) de las cuales 2 capas de fibra sin tejer, 2 capas de fibra melt-blown y 1 capa de compuesto ultrasónico de algodón caliente.
- Cinta de ajuste: goma.
- Fabricación 08-2020, útil hasta 08-2023.
Información regulatoria
Este producto se ha fabricado según:
- Estándar BSI PPE for Healthcare Professionals 2020/403-Respiratory Protective Equipement Tchnical Specification.
- Reglamento UE 2016/425 relativo a los Equipos de Protección Individual.
- Estándar EN 149:2001+A1:2009: se han evaluado ciertas cláusulas de la especificación acordada de conformidad con: Especificación técnica de la mascarilla filtrante BSI FFP2, para las mascarillas para uso profesional sanitario frente a COVD-19. En este caso únicamente se ha evaluado y aprobado su eficacia relativa a virus, por ello no se especifica el estándar EN 149, que incluye muchos otros ámbitos de aplicación.
Validación por parte del organismo notificado NB 2797- BSI Group The Netherlands B.V:, John M. Keynesplein9, 1066 EP Amsterdam, Países Bajos / Holanda.
Certificados facilitados por Peroxfarma y disponibles en Farmacia Jiménez:
- Certificado CE Mod B
- Certificado CE Mod C2
- EU Declaración de conformidad FFP2
- Test Report EN 149-2001+A2009
Rango de utilización
Esta mascarilla autofiltrante ha sido fabricada solamente para conferir protección frente al COVID-19. Este producto no es un Equipo de Protección individual (EPI) para otros usos, no debe ser utilizado para otros propósitos que no sean la protección frente a COVID-19. Esta información aparece descrita en el certificado CE correspondiente.
Marca: ZHIYI código de producto ZY-MASK-01, fabricada por ZHANGJIAGANG ZHIYI MEDICAL HEALTH PRODUCTS CO., LTD Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China.
Distribuida e importada por Peroxfarma, Provença 328, 08037 Barcelona, España. Peroxfarma es una empresa de prestigio de canal farmacia que nos ofrece todas las garantías de calidad y certificaciones.